Terapia wewnątrznaczyniowa do udaru niedokrwiennego z wyborem obrazu perfuzji AD 2

Żadne z wcześniejszych badań nie budziło żadnych obaw związanych z bezpieczeństwem, z odsetkiem objawowych krwawień wynoszącym około 6% zarówno w grupie alteplazy, jak i w grupie wewnątrznaczyniowej terapii. Najnowsze postępy w technologii urządzeń znacznie poprawiły szybkość i skuteczność rekanalizacji 5-7 Tomografia komputerowa z tomografią komputerową (CT) może wskazywać na wielkość nieodwracalnie uszkodzonego mózgu w niedokrwionym rdzeniu i potencjalnie możliwym do uratowania, ale hipoperfuzjowanym niedokrwiennym półcieniu 8-11. Ponadto, ewoluowało obrazowanie perfuzji CT, a w pełni zautomatyzowane, standaryzowane przetwarzanie objętościowe może teraz być szybko wykonywane w kontekście wieloośrodkowego badania klinicznego.12,13
W rozszerzeniu czasu leczenia trombolitycznego w nagłych zadrażnieniach neurologicznych – próbie wewnątrz tętniczej (EXTEND-IA), staraliśmy się przetestować hipotezę, że pacjenci z udarem niedokrwiennym przedniego krążenia są wybierani z podwójnym celem okluzji naczynia i dowodem odzyskania tkanki obrazowanie perfuzji w ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu udaru będzie miało poprawioną reperfuzję i wczesną poprawę neurologiczną po leczeniu wczesnej trombektomii śródnaczyniowej za pomocą stentowego retrievera Solitaire FR po dożylnym podaniu alteplazy, w porównaniu z użyciem tylko alteplaza. Wydanie wyników badania MR CLEAN skłoniło dane i tablicę nadzoru bezpieczeństwa do naszego badania do przeglądu danych, a badanie zostało zatrzymane wcześnie, ponieważ skuteczność została wyraźnie wykazana.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Badanie EXTEND-IA było zainicjowanym przez badacza, wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, otwartym, nie zaślepionym badaniem z udziałem pacjentów z udarem niedokrwiennym, którzy otrzymywali dożylną alteplazę w ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu udaru. Szczegóły metod zastosowanych w badaniu zostały wcześniej opublikowane.14 Protokół badania jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Projekt, analiza i zbieranie danych do badania zostały przeprowadzone przez członków komitetu wykonawczego i badaczy w miejscach badań (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny na stronie internetowej). Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Wszyscy badacze zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność prezentowanych danych oraz wierność raportu w protokole badania. Covidien dostarczył urządzenie Solitaire FR i nieograniczoną dotację na wsparcie infrastruktury testowej, ale firma nie brała udziału w opracowaniu lub prowadzeniu badania ani w przygotowaniu manuskryptu, z wyjątkiem przeglądu protokołu w celu zapewnienia, że określone użycie urządzeń w urządzeniu Badanie przeprowadzono zgodnie z zatwierdzoną instrukcją użytkowania.
Badaj pacjentów
Planowaliśmy zapisać 100 pacjentów w 14 ośrodkach w Australii i Nowej Zelandii. Pacjenci byli uprawnieni, jeśli mogli otrzymać dożylną alteplazę w ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu udaru niedokrwiennego przedniego krążenia i mieli zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej lub pierwszego lub drugiego odcinka środkowej tętnicy mózgowej, jak widać w angiografii CT. Ponadto obrazowanie perfuzji CT, które zostało przetworzone przy użyciu w pełni zautomatyzowanego oprogramowania (RAPID, niekomercyjna wersja badawcza, Uniwersytet Stanford), 12,13 zostało użyte do zidentyfikowania potencjalnie możliwej do odzyskania tkanki mózgowej
[podobne: lekarz rodzinny września, otwór winslowa, lekarz rodzinny poznan ]

Powiązane tematy z artykułem: lekarz rodzinny poznan lekarz rodzinny września otwór winslowa