Przewidywalna wartość współczynnika sFlt-1: PlGF u kobiet z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego AD 2

Kobiety z objawami sugerującymi lub oznaki są często hospitalizowane, dopóki stan przedrzucawkowy i związane z nimi niekorzystne wyniki nie zostały wykluczone. Inni, którzy wymagają hospitalizacji, mogą zostać przeoczeni. Chociaż żadna strategia zapobiegawcza lub terapeutyczna nie jest jeszcze dostępna, z wyjątkiem niskiego stężenia kwasu acetylosalicylowego, który ma umiarkowany efekt prewencyjny w ciążach wysokiego ryzyka po pierwszym trymestrze, 22 doświadczenia kliniczne sugerują, że wczesne wykrywanie i monitorowanie są korzystne. PROGNOZY (przewidywanie krótkoterminowych wyników u kobiet w ciąży z podejrzeniem badania przedrzucawkowego) zaprojektowano w celu zbadania wartości stosowania współczynnika sFlt-1: PlGF do prognozowania obecności lub braku stanu przedrzucawkowego w krótkim okresie.
Metody
Przestudiuj badanie
PROGNOSIS był prospektywnym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w 14 krajach (patrz Tabela S1 w Dodatkowym dodatku, dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Wszystkie szczegóły zostały opublikowane wcześniej.24 Protokół (dostępny na stronie) został zatwierdzony przez odpowiednie krajowe i regionalne niezależne komisje etyczne i instytucjonalne komisje przeglądowe. Badanie było zgodne z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej. Firma Roche Diagnostics zaprojektowała to badanie, wykorzystując naukowe i praktyczne dane od doradcy medycznego i klinicystów. Dane zostały przeanalizowane przez biostatystę sponsora. Pisarz medyczny finansowany przez Roche Diagnostics zapewniał pomoc medyczną dla wszystkich autorów. Wszyscy autorzy zapewniają rękojmię za wierność badania i podjęli decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji. Umowa o badania między sponsorem a instytucjami uczestniczącymi w badaniu zawierała umowę o zachowaniu poufności.
Uczestnicy badania
W badaniu wzięliśmy pod uwagę ciężarne kobiety w wieku 18 lat lub starsze (24 tygodnie 0 dni do 36 tygodni 6 dni ciąży przy pierwszej wizycie) z podejrzeniem stanu przedrzucawkowego według kryteriów określonych przez protokół (Tabela S2 w Dodatku Uzupełniającym) . U kobiet, u których wystąpiła manifestacja stanu przedrzucawkowego lub potwierdzona diagnoza zespołu HELLP (charakteryzująca się hemolizą, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych i małej liczby płytek krwi) oraz osobami, które otrzymywały lek badany w ciągu 90 dni przed rejestracją, wykluczono kobiety. Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Projekt badania
Zaprojektowaliśmy badanie, aby wyprowadzić i zweryfikować punkt odcięcia współczynnika sFlt-1: PlGF dla przewidywania krótkotrwałej nieobecności lub obecności stanu przedrzucawkowego, w podejściu dwufazowym (rozwój i walidacja). W fazie rozwoju wykorzystaliśmy dane od 500 uczestników do wyznaczenia punktu odcięcia sFlt-1: PlGF dla modelu predykcyjnego, który został zweryfikowany przy użyciu danych od 550 dodatkowych uczestników (patrz Dodatek dodatkowy). Pomiary były dostępne dopiero po zakończeniu badania; ani badacze, ani uczestnicy nie zostali poinformowani o wynikach podczas badania (tj. wyniki nie mogły wpływać na decyzje kliniczne). Oceny przeprowadzono podczas wizyty (wizyta wyjściowa); odwiedzić 2 (7 do 9 dni po wizycie 1); odwiedziny 3, 4 i 5 (7 . 2 dni po poprzedniej wizycie); przy dostawie; oraz podczas wizyty poporodowej
[więcej w: lekarz rodzinny poznan, lekarz rodzinny września, sanmed ]

Powiązane tematy z artykułem: lekarz rodzinny poznan lekarz rodzinny września sanmed