Letrozol, Gonadotropina lub Clomiphene w przypadku nieprzewidzianej niepłodności AD 3

Pierwotny wynik został porównany najpierw pomiędzy grupą leczoną letrozolem a ogólną grupą terapii standardowej (połączonymi grupami klomifenu i gonadotropin), a następnie pomiędzy trzema grupami, z wykorzystaniem projektu wyższości. Drugorzędne wyniki obejmowały wskaźniki urodzenia na żywo, ciąży mnogiej z porodem żywym i utraty ciąży; długość ciąży; oraz powikłania matek, płodów i noworodków. Wrodzone anomalie rozpoznano w momencie porodu lub w czasie badania przez pediatrę, w ciągu 6 miesięcy od urodzenia. Egzaminatorzy nie byli ani rutynowo informowani, ani wyraźnie nie byli świadomi grupy leczenia. Zmniejszyliśmy o 25% liczbę żywych urodzeń w grupie letrozolu w porównaniu z pozostałymi dwiema grupami łącznie jako margines w projekcie nie gorszym. Analiza statystyczna
Obliczenia mocy i plan analizy danych zostały opublikowane wcześniej.22 Krótko, obliczyliśmy, że próba 900 par w tym badaniu z trzema grupami zapewni ponad 80% mocy, przy jednostronnym poziomie alfa 0,05 i przy założeniu, że pierwotny wynik odpowiednio 25%, 12,5% i 6,25% w grupach gonadotropiny, klomifenu i letrozolu. Analizy dotyczące zamiany na leczenie wykonywano głównie w celu porównania grupy letrozolu z połączonymi grupami gonadotropinowymi i klomifenowymi (ponieważ dwie ostatnie grupy otrzymywały obecnie standardowe standardowe czynniki stymulujące jajniki) i wtórnie w celu porównania grupy letrozolu indywidualnie z każdą z grup otrzymujących standardowe leczenie. Dane kategoryczne są zgłaszane jako częstotliwości i wartości procentowe; różnice w tych pomiarach między grupami terapeutycznymi oceniano za pomocą analizy chi-kwadrat, z dokładnym testem Fishera stosowanym dla spodziewanych częstotliwości mniejszych niż 5. Ciągłe dane wyrażono jako średnie . SD, z testem sumy rang Wilcoxona stosowanym do testowania różnice między dwiema grupami oraz test Kruskala-Wallisa do testowania różnic między trzema grupami. Analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute). Istotność statystyczna została zdefiniowana jako dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka kobiet uczestniczących w badaniu. Przeanalizowano 3730 par. Spośród 1220 par z niewyjaśnioną bezpłodnością, które wyraziły świadomą zgodę i ukończyły badanie, 900 losowo przydzielono do grupy leczonej (patrz rys. S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna pod adresem), a 746 z tych par ukończyło badanie. Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości przerwania leczenia w badanych grupach (grupa gonadotropinowa, 17,3%, grupa klomifenowa 16,3% i grupa letrozolowa 17,7%) (ryc. S1 i S2 w dodatkowym dodatku). Wyjściową charakterystykę opisano poprzednio24 i przedstawiono w Tabeli 1; podstawową charakterystykę w analizie zgodnej z protokołem podano w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Wskaźniki rezygnacji z cyklu leczenia wynosiły 6,9% dla gonadotropiny, 3,3% dla klomifenu i 3,7% dla letrozolu (P <0,001 dla różnic między trzema grupami) (patrz Tabela S2 w Dodatku uzupełniającym z powodów anulowania cyklu).
Wyniki ciąży
Tabela 2
[patrz też: badanie krwi witamina d cena, olej canola, korony porcelanowe na cyrkonie ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie krwi witamina d cena korony porcelanowe na cyrkonie olej canola