Letrozol, Gonadotropina lub Clomiphene w przypadku nieprzewidzianej niepłodności AD 2

Stosowanie inhibitora aromatazy do promowania poczęcia nie wiązało się ze znacznie zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.11,21 Zaprojektowaliśmy obecne randomizowane badanie, aby ocenić, czy stymulacja jajników letrozolem, inhibitorem aromatazy, w porównaniu z klomifenem lub gonadotropiną, powoduje niższą częstość ciąży mnogiej bez obniżenia prawdopodobieństwa zajścia w ciążę. Metody
Projekt badania
Ocenę wielu wewnątrzmacicznych ciąż z badania stymulacji jajników (AMIGOS) przeprowadzono w Narodowej Instytucie Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD) Spółdzielczej Sieci Medycyny Rozrodu; Centrum Koordynacji Statystyki i Nauki na Uniwersytecie Yale służyło jako centrum koordynujące dane. Badanie przeprowadzono w 12 klinicznych ośrodkach w Stanach Zjednoczonych.
Projekt badania został opublikowany wcześniej.22 Krótko mówiąc, było to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne obejmujące 900 par z niewyjaśnioną bezpłodnością. Kobiety były w wieku od 18 do 40 lat z regularnymi miesiączkami (dziewięć lub więcej cykli rocznie), miały normalną jamę macicy z co najmniej jedną patentową jajowodem i miały partnera płci męskiej z próbką nasienia co najmniej 5 milionów plemników na mililitr. Ten próg dla liczby plemników został wykorzystany, ponieważ protokół wprowadził mycie plemników z inseminacją domaciczną. (Progi Światowej Organizacji Zdrowia [WHO] dla normalnej liczby plemników, które są wyższe, są oparte na stosunku, a nie na inseminacji.) Ponadto przeprowadzono mycie plemników, aby skoncentrować ruchliwe plemniki; udowodniono, że to podejście poprawia wskaźniki ciąży z liczbą plemników poniżej progu WHO.23
Zatwierdzenie do badania uzyskano z instytucjonalnej komisji kontrolnej w każdym miejscu. Pisemną świadomą zgodę udzielili wszyscy uczestnicy kobiety i mężczyźni. Pierwszy i ostatni autorzy ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność sprawozdawczości danych oraz za wierność raportu w protokole badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Badanie leczenia
Kobiety otrzymywały gonadotropinę (Menopur, Ferring Pharmaceuticals), podawane we wstrzyknięciu podskórnym lub klomifenem lub letrozolem, podawane doustnie za pomocą powlekanych tabletek. Gonadotropinę zakupiono od firmy Ferring; klomifen i letrozol zostały nabyte i pokryte przez firmę zewnętrzną; żadna z tych firm nie uczestniczyła w prowadzeniu procesu. Letrozol i klomifen zostały przypisane do podwójnie ślepej próby; Letrozol podawano w celu stymulacji jajników w ramach aplikacji Investigational New Drug 107705 z Administracją Żywności i Leków. Leki rozpoczęto w 3, 4 lub 5 dniu cyklu miesiączkowego, z randomizacją stratyfikowaną według miejsca badania i grupy wiekowej (18 do 34 lat lub od 35 do 40 lat) i wykonano na podstawie zmiennego projektu bloku, z jajnikiem. stymulacja do czterech cykli leczenia i inseminacja domaciczna. Kobiety, które poczęły, przeszły ciążę i poród.
Wyniki
Pierwszorzędowym rezultatem była częstość występowania ciąży mnogiej u kobiet z ciążami, w których ruch serca płodu potwierdzono w ultrasonografii przeprowadzonej w około 4 do 6 tygodniu ciąży; jeśli ultrasonografia była wykonywana więcej niż jeden raz, użyliśmy najwyższej liczby zidentyfikowanych uderzeń serca płodu
[patrz też: forum kulturystyczne, RTG panoramiczne, wagi apteczne ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne RTG panoramiczne wagi apteczne